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海立生物6种体外诊断试剂产品(603718.SH)取得医疗器械注册证

来源:武汉祷家医疗器械有限公司 发布时间:2019-04-11 点击次数:

     格隆惠生物学(603718。SH)于3月6日宣布,其全资子公司JiMon生物全套C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳散射比浊法)、免疫球蛋白G试剂盒(散射比浊法)、尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、TrF。Errin检测试剂盒(乳胶),散射比浊法、α-1-微球蛋白检测试剂盒(散射比浊法)等6种产品,最近获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
    
     采用尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(乳胶散射比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)定量检测人尿微量白蛋白、α1-微球蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G的含量。采用全套C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳散射散射比浊法)和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳散射散射比浊法)定量检测人血清、血浆和全血样品中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A。产品可以在没有任何其他批准程序的情况下销售。
    
     同时,公司自上市以来,一直积极拓展到人身保险领域,以突破现有子行业的限制,谋求更大的发展,杰门生物是公司在人身保险领域的重要投资。杰门生物系列医疗器械注册证的取得是其积极研究和创新的结果,目前,杰门生物还没有被列为散射比浊法检测试剂并作为检测试剂销售。该系列医疗器械注册证书的获得,开辟了杰门生物散射比浊仪的生产线。产品上市后将进一步丰富杰门生物检测试剂的品种,不断满足市场多样化需求,逐步提高杰门生物产品的整体竞争力,提高杰门生物的品牌意识,也有利于公司的整体业绩。