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进口替代加速医疗器械产业具有较高的投资价值

来源:武汉祷家医疗器械有限公司 发布时间:2019-01-03 点击次数:

医疗器械行业是医药行业的朝阳产业,中国也是世界第二大医疗器械消费市场,但从设备消费来看,中国仅占发达国家的40%,从产业结构看,中国处于全球中低端。产业链作为一个整体,在政策引导下,随着国内高端产品的技术突破和普及,医疗器械进口替代的长期投资逻辑将继续存在。
    
     从二级市场的表现来看,医疗器械行业目前的估值在过去三年处于历史低位,从行业角度看,近年来,医疗器械龙头企业继续实现技术突破、高绩效实现确定性和医疗保险。l保险控制费等因素更有利于国内医疗设备的选择和购买,目前医疗器械行业具有较高的投资价值。
    
     医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备和材料,包括配套软件,预计2015年全球医疗器械市场规模约为3710亿美元。预计2017-2022年年均增长率为5.2%,达到近5300亿美元,其中体外诊断、心脏病学和影像诊断是前三大领域。
    
     中国是仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。2015年,国内市场突破3000亿元,占全球市场的8%,医疗器械是医药行业增长最快的细分市场。根据国际监测系统的数据,全球医疗器械行业的综合增长率约为6%,亚太地区的市场增长率约为10%,市场规模在550亿美元至600亿美元之间。中国已成为亚太地区医疗器械市场增长最快的国家,近三年复合增长率为21.91%。预计未来五年仍有可能,保持年均15%-18%的增长率。
    
     目前,国内医疗器械销售终端约有70%来自医院市场,零售和电子商务渠道占比为30%,由于相关基础学科和制造技术的不足,我国医疗器械行业仍集中在低端品种、高端医疗器械领域。VICE主要依靠进口,从医疗器械消费结构来看,医疗影像、体外诊断和耗材(包括低值和高值)占比最高,而心血管和骨科等高值耗材则处于相对较高的增长阶段,总体而言,在医疗领域iCal成像、CT、核磁共振和超声在成像领域占有60%的市场份额。国内企业以低端产品为主,市场占有率在10%到20%之间。在体外诊断领域,国外企业由于技术优势和设备、试剂的封闭系统策略,仍然占据着体外诊断的中高端市场。
    
     高端医疗器械主要包括CT、磁共振等大型诊疗设备,以及人工关节、晶体、起搏器、支架、心脏瓣膜等高分子消耗品。它们具有高价值和复杂的制造工艺,要求高质量和功能稳定性,在我国,当某一医疗器械(特别是高价值易耗品)获得医生和患者的认可时,通过该渠道销售匹配或品牌器械的障碍将大大减少,使用量将大大减少。大多数设备的维护和产品升级需要制造商或经销商的持续服务。因此,医疗器械的品牌和渠道具有较强的共性和排他性,另外,三类高风险医疗器械的监管水平要求较高,产品注册上市成本较高。
    
     中高端医疗器械仍依赖进口,我国仍处于产业链的低端,我国医疗器械总体水平与国际先进水平相差约10-15年,高端产品和关键零部件主要依靠进口,据海关统计。其中,2015年中国医疗器械出口21.7亿美元,进口173.19亿美元。在出口产品中,按摩器具、医用导管和插管、医用棉、纱布和绷带的数量最高。进口产品大多为大型医疗设备和高值易耗品,另外,在中国医疗器械市场,约30%至40%的产品或其主要部件在中国制造。它们出口到海外,然后再进口到中国销售。国内企业主要承担产业链中相对较低的增值环节。核心技术和高利润环节仍然掌握在跨国企业手中。
    
     整体市场集中度较低,长三角、珠三角已开始呈现集群规模,中国医疗器械生产企业达14000家。90%以上是年产值2000万元以上的中小企业。年产值在1亿元以上的企业只有约300-400家,产业集中度较低,从制造企业数量来看,有一定技术壁垒的三家医疗器械企业所占比例仅为15%-17%。由于产业本身是一个典型的资本和技术密集型产业,小而分散的企业模式很难承受研发和成本提升的压力,导致企业研发实力薄弱,产业集群难以有效形成。珠江三角洲在政策引导下,在当地产业资本和工业制造业的带动下,具有一定的基础和技术优势,但与国外产业集聚水平相比,仍存在较大差距。
    
     我们判断,随着高端医疗器械行业技术创新和进口替代趋势的出现,行业高速增长的逻辑将由以下四个主要因素驱动。
    
     一是老龄化、人均收入和医疗保险缴费水平的提高将继续释放医疗卫生消费需求,2015年我国60岁以上人口达到2.22亿人,占总人口的16.15%。预计2020年将超过17%,2025年将超过20%,进入老龄化社会。老龄化的深化将直接促进医疗消费结构的增长,随着城市化水平的提高、人均收入水平的快速增长和医疗保险缴费水平的提高,居民对医疗器械的负担能力显著提高,对医疗消费的需求量明显增加。将继续释放。
    
     其次,医疗卫生保健比重和医疗设备消费比重有较大改善空间,2014年,美国医疗卫生支出占国内生产总值的比重达到17.1%。法国、德国、加拿大等国家均占10%以上。我国医疗卫生支出占国内生产总值的比重虽然略有上升,但仅为5.6%。比日本和韩国分别低4.68%和1.82%。未来还有很大的改善空间,如果中国GDP在医疗卫生支出中所占比重在未来5年内能够提高2.5个百分点,那么医药市场的规模将直接翻倍,另外,从消费结构的角度看,全球医疗器械消费比重ES和药物大约是1:1。然而,由于我国医疗器械起步较晚,医疗器械消费在整个医药市场的比重仅为17%左右。预计未来5年至少有5%的改善空间,相当于3000多亿元的市场增量空间。
    
     三是财政支持继续加大,基层市场和民营医院带动医疗器械市场扩大,近年来,我国财政卫生支出比重不断提高。2017年1-8月,财政卫生支出约1.03万亿元,比同期增长15.40%,比同期公共支出增长率高出2.3个百分点;2010-8月,财政在我国医疗卫生支出中的比重为从5.30%提高到7.84%,提高2.54个百分点,医疗卫生产业财政支持力度不断加大,推进分级诊疗,鼓励社会资本兴办医院,是进一步深化医疗改革,提高医疗资源配置效率的有效手段。中国。配备高端设备,提高专业医疗技能,是提高基层和民营医疗市场医疗服务水平,引导病人分流的主要方式,是发展的机遇。
    
     第四,国内医疗设备在技术研发和产品性能上取得突破,在市场拓展和产品升级方面不断提高市场占有率,随着我国医药、机械、电子等学科的快速发展,国内医疗设备也逐步走向成熟。通过许多技术障碍。心电图、超声诊断仪、心脏支架等诊断治疗设备和消耗品在临床上逐步开放或实现了进口替代。乐浦、万东、迈瑞、联英、悦悦等国内医疗器械生产企业的质量和性能得到了充分的体现,市场逐渐认可,高性价比、售后服务逐步升级的企业继续塑造品牌,国内医疗设备的差距不断扩大。ipment和进口品牌正在逐渐缩小。
    
     新一轮医疗改革开始时,我国高端医疗器械进口替代方式已经开放,综合分析表明,实现进口替代的前提是国内医疗器械的技术突破。核心催化作用是政策末端的强力破冰。通过鼓励创新,加快审评,规范行业,支持国内医疗设备的采购和使用,一方面提高了国内品牌的创新和制造水平,另一方面重塑了国内品牌的建立模式,提供了入场券。
    
     为提高医疗器械创新能力和产业化水平,去年发布的《关于实施制造业创新中心等五大项目指导意见的通知》将高性能医疗器械列为数字成像等11个高端设备创新项目重点领域之一。临床试验、先进治疗、介入设备和材料的植入、健康监测设备,中国制造2025重点领域技术路线图将生物医学和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大主要方向。《路线图》提出,到2030年,我国医疗器械产业规模将达到3万亿元,实现1万亿元的出口目标,未来15年我国医疗器械产业将保持16.39%以上的复合增长率。
    
     《中国卫生2030年规划纲要》作为卫生产业的蓝图模式,明确提出要加强高端医疗器械创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高医疗诊断设备和医疗材料的国际竞争力。拥有自主知识产权,并提出到2030年实现医疗器械质量标准与国际标准的全面融合的目标,许多政策文件引导了中国医疗器械市场的发展。
    
     为了促进医疗器械行业的健康发展,我国在专项审批程序中设立了医疗器械专项快速审批通道,即绿色通道,一般可以加快医疗器械企业上市3-6个月,进入目录的产品应具备依法取得核心技术发明专利。该产品是中国第一款,世界领先的产品。具有重要的临床应用价值,需要对产品进行基本定型,自2014年《条例》实施以来,总体合格率约为20%,间接反映了绿色通道的价值。
    
     2014年至今,在创新医疗器械专项审批产品中,心血管植入设备占比最高,包括华安、麻风病人全降解支架、左心耳封堵器等产品。由此可见,心血管设备市场空间广阔,技术更新步伐加快,资金和技术密集的趋势明显,体外诊断和医学影像领域出现了更多创新的医疗设备。绿色通道的建立,将加快医疗器械领域的技术创新和产品替代,有利于提高行业整体研发水平。
    
     为了鼓励国内医疗设备的发展,优化资源配置,降低检测成本,国家和主要省市卫生规划委员会多次倡导使用国内医疗设备,鼓励在全国范围内优先购买国内医疗设备。W配置:从目前招标采购的趋势来看,中国未来将逐步弱化国内产品与进口产品的差距,更加注重产品的质量和性能,我们认为随着技术壁垒的逐步突破和产品性能的本质差异的缺失国内外品牌、中高端国产产品的性能和质量有望稳步走上成本效益较高、招标采购政策较好的进口替代之路。国内医疗器械增速将高于行业整体水平,市场份额将继续上升。
    
     掌握技术突破后的落后优势和产品创新是进口替代的前提,2004年以前,国内冠状动脉支架基本上是由进口垄断的,国内冠状动脉支架还只是在技术起步阶段,现阶段,虽然国内生产商的产品在在低屏障裸金属支架市场上,由于裸金属支架再狭窄率高、性价比低,国内对裸金属支架的接受度较低,基于国际产品开发经验,微创和LEPPER积极开展了第二代药物洗脱支架的研发。TS分别于2004年和2005年推出。
    
     价格是支撑产业进口替代的利器,与国内支架相比,国内支架的价格基本上是同一进口产品的1/2-1/3,随着心血管市场的快速增长,近10年来国内支架已被进口替代,市场占有率达到70%左右。强生公司是第一家进入国内市场的公司,2011年也退出了中国的支持市场。
    
     技术创新是保持竞争优势的关键,目前第二代药物洗脱支架市场竞争激烈,市场份额相对稳定。第三代完全降解支架的研究与新型药物洗脱支架的发展趋势相适应,已成为未来市场份额变化的关键因素,雅培的吸收支架于2012年获得CE认证,2016年获得FDA认证。目前国内对可生物降解支架如乐普、华安、微创、先健等进行了大量的研究,其中乐普可生物降解支架的临床进展和审批进展最为先进。
    
     成本效益比仍然是关键,但提高产品质量比降低价格更为关键,目前,我国医疗器械研发取得突破性进展,创新的医疗器械审评和健康的中国政策指导方针继续为推动我国产业研发注入动力,过去,我国医疗器械行业的发展主要集中在医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗器械、医疗依靠模仿和技术改造的产品研发模式已被淘汰,国外品牌通过合资、技术出口等方式继续降低生产成本,在长期降价投标的压力下,只有技术附加值较高的产品才能保持较高的产品溢价和D政策支持。目前,我国主要医疗器械生产企业的研发投资增长迅速,但外资企业研发投资的比例和规模仍存在一定差距。
    
     模式创新解决了医院的痛点,建立了长期的合作利润机制,随着医疗改革的发展,零加药政策和医疗保险控制费政策对医院市场的影响越来越明显。现阶段,通过模式创新降低成本、提高效率的企业有望直接受益于医院,目前,第三方医疗诊断、独立成像中心、独立血液透析中心、远程医疗和设备融资租赁模式在中国层出不穷。通过模式创新和机制设计,加快需求释放和空间快速兑现,实现双赢是一种有效途径。
    
     医疗器械行业是医药行业的朝阳产业,中国也是世界第二大医疗器械消费市场。但是,从设备消费的角度看,中国仅占发达国家的40%,从产业结构来看,中国处于全球产业链的中低端,在政策的引导下,随着国内高端产品的技术突破和普及,中国的长期医疗器械进口替代的投资逻辑将继续存在。
    
     从二级市场表现来看,近三年来,医疗器械行业估值处于历史低位,从行业角度看,近年来医疗器械龙头企业不断取得技术突破和较高的业绩确定性,医疗器械行业的估值水平也处于历史低位。医疗保险费、控制费等国税部门更有利于国内医疗设备的选购。目前医疗器械行业投资价值较高,基于以上分析,我们首次给予医疗器械行业比大市场更高的评级。
    
     根据空间+技术+模式的三个维度,我们认为以下领域的子市场已经率先开放了进口替代方式:1。体外诊断:化学发光。化学发光是国外免疫诊断的主流。目前,国产化率只有5%到10%。随着技术升级和进口替代,国内品牌化学发光市场在未来五年内有望保持32.95%的复合增长率。医疗影像:随着基层市场和民营医院对高端设备采购需求的不断增加,以及三级医院在医疗保险和控制费压力下对性价比产品的偏好,预计国内高端DR将保持年均增长。成了射线照相领域发展最快、规模最大的生产线。心血管和外科器械:起搏器和内窥镜订书机。国内起搏器市场需求受价格限制,支付能力尚未有效释放。随着国内品牌的兴起,有望复制进口替代冠状动脉支架的方式。同时,建议注意全生物降解支架,以达到国际领先水平,由于技术要求较高,内镜订书机的竞争格局以外资为主,国内资本为辅。目前,以乐普旗下宁波炳琦为代表的企业在技术突破后,迅速开放了进口替代品。血液透析。我国血液透析治疗的普及率仅为15%。随着重大疾病医疗保险的推进和血液透析中心建设的加快,市场需求预计将释放1000亿元。企业血液透析设备+透析耗材+渠道+医疗服务的全产业链发展模式,将加快市场需求的实现,基于以上分析,在个体库存层面,我们注重推荐与和谐,同时,我们建议关注品牌ETT。
    
     目前,公司的双腔起搏器已在13个省市完成招标,在27个省市完成植入病例。市场推广良好,预计逐步开放进口替代品,生物降解支架申报已被接受。目前临床资料良好。批准上市是一个很有可能的事件。雅培活动可能会在一定程度上延迟审批时间,增加促销成本。然而,公司相应的产品将获得更高的市场份额和更长的生命周期,有望成为公司国际化的关键,左心耳封堵器(LAO)是一种创新的心房颤动治疗技术。目前临床随访一年基本完成,随访资料正在整理中,有望成为下一个较重的新产品。
    
     公司是中国心血管行业的龙头企业。公司业绩快速增长,符合市场预期,具有较高的业务整合和渠道协同能力,心血管产业链布局不断完善,保持了购买评级。
    
     随着新仪器仪表的不断推出和新仪器仪表的加速增长,我们预计试剂销售的增长速度将加快,预计年增长率将超过70%,此外,公司新的磁粉发光仪器生产能力预计将是聚氨酯。t年底投入运行,满足长期发展需要。
    
     目前,微生物质谱市场仍在国外企业手中。公司的微生物鉴定飞行时间质谱仪预计将于今年下半年开始销售,细菌库数量已达到1500个,我们认为微生物质谱仪和管道是公司上市的两大战略产品,这将大大加快2018-2019年业绩增长,上半年公司研发支出约6.77亿元,比上年同期增长49%。在这样高的投资条件下,实现高绩效增长并不容易,保持买入评级。
    
     作为国内化学发光领域强有力的竞争对手之一,公司逐步推进了整体包装与渠道资源的整合,并具有相当大的长期增长空间,上半年公司新增了两个新的区域渠道平台:广东瑞华和北京迈克。预计打包医院的数量将相应增加,我们认为,公司的短期增长主要是由于渠道资源的整合带动产品量的增加,公司优秀的渠道资源筛选整合能力将继续显现,我们预计随着V分子、血细胞、发光等产品品种齐全,海外认证和营销网络建设进展顺利,公司自身业务将迎来更好的增长机遇。保持买入评级。