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医疗器械技术创新加快7股或进入收获期

来源:武汉祷家医疗器械有限公司 发布时间:2019-01-03 点击次数:

智能化是医疗器械行业发展的新方向,随着个人健康监护需求的不断增加,各种便携式医疗器械迅速成为热门产品,作为智能医疗器械领域的代表,穿戴式医疗器械目前最受欢迎,业内人士S预计,今年全球消费医疗设备销售额将增长至11亿美元。
    
     政策宽松有望推动国内医疗器械产业迈上新台阶,加快国内医疗器械技术创新,加快向高端智能化方向渗透,2013年以来,有关部委出台文件,鼓励医疗器械产业发展。行业,特别是今年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》,大大加快了医疗器械产品的审批速度。审批流程由复杂简化为简单,审批权限分散。
    
     随着老年工业园区和社区的迅速崛起,对掌上监护仪、综合监护仪、轮椅、血压计、血糖仪等医疗设备的需求量也越来越大,另一方面,随着人们生活水平的提高和健康意识的提高,疾病控制也将由原来的SIC逐步扩大。对未来10年的健康人口。高端化妆品和健康人辅助生殖市场空间巨大,医疗器械行业预计未来3-5年将增长近40%。
    
     几家研究机构指出,医疗器械行业的未来前景包括慢性病相关领域、高端进口替代和移动智能医疗、掌上监护仪、综合监护仪等医疗监测设备,以及轮椅、血压计、血糖仪等。家庭医疗设备是监测老年人健康的重要设备,需求量巨大。
    
     过去,医疗器械的销售主要集中在医院。随着智能化的发展,血糖仪、血压计等简单医疗器械在家庭中的普及率将不断提高,需求量可能进一步增长。某医疗器械公司的一位高管告诉《中国证券报》,消费类医疗器械主要用于慢性病。心血管药物的原始制造商可以尝试一些心血管设备。
    
     业内人士认为,未来十年,从诊断、监测、治疗到药物输送都将开启一个智能化时代,医疗器械行业向便携式、智能化发展是大势所趋。在此背景下,现代移动互联、可穿戴设备、大数据等新兴技术相结合。随着新的商业模式、传统医疗器械或移动医疗、可穿戴医疗、商业、大数据等新兴技术的颠覆,智能医疗,尤其是可穿戴设备将成为未来的重点投资领域。
    
     可穿戴设备的小型化和便携化将给医疗器械行业带来一场革命,一位医疗器械行业人士认为,可穿戴药物的最大潜力不在于硬件,而在于使用者的粘性。企业可以通过可穿戴设备监测的服务患者数据,为医院、制药公司和其他产业链利益相关者收集大型医疗云数据,从而衍生出一种新的业务模式。
    
     在海外市场,已经形成了用于慢性病管理的便携式设备的销售数据,美国的Welldoc糖尿病家政管理系统采用这种方法,据报道,Welldoc提供了手机和基于云的糖尿病管理平台,并与保险公司合作提供糖尿病管理。糖尿病家政系统通过分析药物用量、血糖波动和每餐碳水化合物摄入量等数据,向医务人员提出诊断建议。医务人员可以根据情况调整患者的用药选择。
    
     在国内,可穿戴设备的市场规模也很有吸引力。在可穿戴设备的帮助下,公司董事长刘毅告诉《中国证券报》,九安医疗公司正与天津三滩医院合作,管理3000名糖尿病患者。糖尿病患者每天都需要测量血糖,但他们不能跑过去。医院一天多次,通过久安医疗中心的血糖仪,病人可以在家里测量血糖浓度。血糖仪通过蓝牙将测量结果传送到应用软件,然后通过应用软件将数据送回医院。
    
     在获取数据输入后,客户最终将不得不购买该服务。刘毅告诉《中国证券报》,如果出售足够的硬件,它不仅会出售硬件,而且还会获得一批用户,这样才能慢慢建立一个健康的医疗生态系统。
    
     作为智能医疗设备的代表,可穿戴设备在过去的两年中得到了广泛的关注,越来越多的IT和制药巨头对可穿戴设备产生了浓厚的兴趣。除了加强自身的研发,收购也在加剧。
    
     三月份,英特尔以1亿美元收购了一家健康监测佩戴手表制造商basic science,后者的主要产品是健康跟踪设备,包括内置心率检测器、运动强度检测器和温度计。英特尔利用这次收购进入了可穿戴移动监测产品芯片领域。Ay,Covidien,一家爱尔兰外科设备制造商,收购了由可穿戴设备公司Zephyr Technology推出的移动产品Biopatch。Zephyr是美国食品和药物管理局(FDA)批准的产品,可以为临床监测提供专业的记录数据。同一个月,三星推出了一个可穿戴的医疗保健平台Simband。三星称Simband Fitness腕带是一种将传感器与其他软件和服务集成在一起的调查设备,以创造未来的数字健康技术。此外,包括飞利浦(Philips)和谷歌(Google)在内的医疗设备巨头在可穿戴医疗设备的开发上投入了巨资。
    
     业内人士认为,可穿戴设备将颠覆传统医疗领域,开辟智能医疗细分领域,可穿戴医疗设备可以持续跟踪患者的随访。医生可以动态评价药物的疗效,及时跟踪患者康复进展,识别潜在的危险因素。
    
     以心脏病监测为例,单次心电图难以获得有效的诊断依据。可穿戴设备可帮助患者监测和记录心电图数据。它能及时检测常规心电图不易发现的心律失常和心肌缺血。这是临床分析的重要依据,九安医疗中心的无线动态心电图监测将采集到的数据发送到云端,医生可以方便地访问。
    
     高血压是心血管疾病对生命健康的严重威胁,借助可穿戴的医疗设备,可以动态监测用户24小时的血压数据,并将不同时期的血压数据信息提供给医生,2009年麻省理工学院研制出一种可穿戴式血压计,该血压计可以连续测量血压。长期测量血压。它可以连续24小时测量血压。
    
     传统的血糖检测是通过对餐后或空腹血糖的监测来实现的,但餐后或空腹血糖的测定只能反映患者在特定时间的血糖水平,可穿戴式医疗设备可以实现动态血糖监测,更好地掌握患者的血糖变化。ugar,帮助患者及时发现问题,降低糖尿病并发症的风险。目前,谷歌正在开发隐形眼镜来测量佩戴者眼泪中的血糖水平,并有效帮助糖尿病患者监测血糖水平。
    
     医疗产业是一个威胁生命的产业,受到诸多政策的束缚,自2013年以来,政策效益频频蔓延,医疗器械行业迎来了难得的政策密集推广期。
    
     2013年10月1日,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《仪器和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《监督管理办法》等文件国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械管理第二条管理办法》正式实施,2014年6月实施新版《医疗器械监督管理条例》,实施例(简称新版《条例》)护送。
    
     自2013年以来,有关部门共发布了18份政策文件,鼓励和支持医疗器械行业的发展,其中最引人注目的是新版本法规的实施,其中最突出的是注册与生产的分离。它将改变产品注册和生产现场许可的顺序,从注册前需要生产许可证,改为生产许可证前需要注册。
    
     厦门凌拓科技有限公司董事长徐盛达表示,当生产许可证不再是产品注册的先决条件时,企业可以集中精力进行产品研发,而不消耗生产厂房投资的资源,有利于缓解融资压力,促进创新。
    
     在保证上市产品的安全性和有效性的前提下,应优先考虑创新医疗器械,加强与申请人的沟通,据了解,优先技术审查可以加快注册,这种特殊审批渠道在一定程度上借鉴了公约的经验。美国FDA设备与辐射健康中心及制造企业之间的交流与沟通机制。
    
     徐盛达表示,早期监管部门对医疗器械重视不够。经过十多年的探索,新法规的重点不是具体的个别规定,而是指导管理思路,对设备进行分类管理。这是一个比较先进的概念,可能会影响行业的未来发展,特别是新版《条例》将风险最低的医疗器械注册改为备案管理,第二类医疗器械的注册审批权限下放给省级。食品药品监督管理部门;第三类医疗器械安全风险最高,国家食品药品监督管理局严格登记监督,加强了不良事件监测、上市后再评价和召回制度。
    
     试验创新医疗器械专项审批程序也明确规定,申请人可向食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心申请就重大技术问题、重大安全问题、临床试验方案和总结阶段性临床试验结果的评价。
    
     过去,监管人员在处理监管与发展的关系上经历了一些曲折,给企业带来了一定的负担,如强制性安全认证(3C)、多重管理、重复实施医疗器械注册、严格行政许可等。——风险产品监管。徐盛达表示,新版《条例》在一定程度上实现了政策宽松,预计国内医疗器械行业将借此机会迈上新台阶。
    
     1。新实体ihealth Inc将引进2500万美元的小米战略投资,ihealth将成为小米公司在移动健康领域的合作伙伴。公司宣布,将以不低于4.4亿股的私募方式募集不超过8.1亿元,主要投资于围绕移动医疗的生态智能硬件研发基地。
    
     1。引入对小米的大规模投资,打造具有互联网思维的移动健康云平台。(1)利用小米发展国内市场,公司在开曼设立了iHealth公司,通过引入2500万美元的小米投资作为战略投资者,小米投资将持有新公司20%的股权。此后,小米投资将成为新公司的一部分。e公司将与ihealth在用户体验、小米电子商务、云服务等方面进行合作,打造移动健康云平台,相信ihealth在北美等海外市场具有较强的竞争优势和市场接受度(2013年收入1000万美元,仅欧洲就收入200万欧元)。2014年上半年)。在引进小米后,我们将充分利用小米在互联网思维操作、电子商务渠道、用户体验等方面的优势,进一步快速拓展国内市场,共享、抓住机会获取用户(在公司在北京东合作推出健康血压计之前)。(2)激励到位,谷子投资后持有公司总股本的20%;谷子投资后持有公司总股本的10%作为未来员工股权激励的股份,其中70%由久安医疗持有,为未来引进优秀人才铺平了道路。(3)独家承诺充分保证了公司的质量。合作。小米投资及其附属公司承诺,在项目交付完成后两年内,不投资主要业务范围为以下产品的项目或公司:A.医疗平台、产品或;B.基于大健康数据。血压和血糖测量产品作为单一乐趣。血压和血糖的测量。我们相信,未来两年将是互联网卫生保健的爆发。小米的承诺充分体现了与健康合作的决心和信心,将为双方的高质量合作做出贡献。
    
     2。筹集资金不超过8.1亿元,并投入大量资金用于移动医疗。目前整个市场上还没有第二家公司。(1)为实现第二个领先地位而进行的大量手写投资,公司筹集的资金主要用于a.移动医疗周边生态智能硬件研发基地(4.8亿美元)、b.产品体验中心(6636万美元)、c.客户服务。ICE中心建设(1437万美元)和D.补充流动性(2.3亿元人民币),我们认为这是目前国内A股上市公司在移动医疗领域的最大投资,将使公司在已经领先的基础上再次领先,并大大扩大与竞争对手的差距。唯一一家完全渗透北美和欧洲市场的移动医疗公司,以及唯一一家拥有硅谷基因的移动医疗公司。(2)决心突出广阔的愿景。我们相信,该公司在移动医疗领域投入巨资的决心反映了该公司的前瞻性和整体愿景。与e一级市场资本快速增长,丁香园、春雨医生等互联网医疗公司7000万美元、5000万美元的巨额融资,互联网医疗将进入残酷竞争和竞速阶段,如果错过目前最关键的布局期,很可能会失去市场。(3)致力于对移动医疗周边生态的投资,表面公司具有很强的生态模式思维和闭环思维,公司不仅投资于智能硬件制造,而且致力于构建生态系统和创建闭环,体现了这一点。公司对移动医疗的深刻理解。它认识到,单一的链接不能完全驱动移动医疗服务的扩展。只有创造一个生态系统,创造一个综合的闭环医疗服务,才能成为发展移动医疗的唯一途径。
    
     三。从上到下,九安医疗公司是符合最佳互联网医疗商业模式的最佳公司,是符合四真经标准、具有严重垂直基因的互联网医疗企业,在我们对互联网医疗:享受行业盛宴、在P录制四真经的深入报道中。目前,九安医疗公司是一家具有振静四大特点的互联网医疗企业:(1)以人为本是盈利的基础,由九安医疗公司推出的移动互联血压计、血糖仪是患者的必备产品,中国有3.3亿高血压患者。高血压的主要症状是头痛、头晕、头晕和头晕。严重的症状可表现为哮喘、呼吸困难、水肿、视力损害、恶心、呕吐、偏瘫等并发症。此外,目前我国有1.14亿以上的糖尿病患者,糖尿病很容易引起并发症,后果相当严重,包括足病(足病)雷内、截肢)、肾病(肾衰、尿毒症)、眼病(模糊、失明)、脑病(脑血管病)等,因此,九安医疗有限公司专注于医疗互联网医疗硬件产品,符合只需符合人性的原则。(2)数据决定了开发的方向。空间。久安医疗已经开始通过硬件应用云数据向消费者收集数据,并开始积极与海外医疗服务价值链(包括苹果的Helthkit)的其他主体合作,以及与保险公司的一些商业合作。目前,公司使用移动互联血压计等产品,用户数已达到数十万。未来,随着公司互联网营销理念的落实,用户数量有望大幅度增长,这符合数据决定我们认为极其重要的发展空间的原则。(3)交通降水是由社区带来的。九安医疗公司积极构建智能硬件的使用场景。目前,公司智能手表产品已与微信互联。它是最早与微信互联的四家公司之一。具有领先的社区思维意识,同时公司不断探索医疗级移动互联硬件的社区建设和产品定义,与小米的合作将有助于公司对社区业务有更深入的了解,创造更具凝聚力的社区业务模式。线下资源整合是竞争的障碍。目前,九安医疗公司已开始整合线下医疗服务价值链资源。在国内,公司已尝试与天津三滩医院合作,利用公司的移动互联血糖仪产品,为三滩医院提供3000名糖尿病患者的高效管理,在美国,ARE等创新公司已开始携手探索与INS的合作模式。此外,Intel GE Care Innovations是美国心脏协会、美国糖尿病协会和GE Intel的合资企业。上半年,公司开始与公司进行战略合作,我们认为,公司海外健康品牌产品的提前布局,为公司盈利模式的拓展带来了良好的开端(基于商业保险的国内互联网医疗盈利模式空间有限,而单位盈利模式空间有限)。Ed状态非常巨大)。国内外企业已经开始尝试整合线下资源,这属于同类企业的领先水平。这正是公司,创造了重型垂直模式的具体体现。
    
     4。如何理解短期绩效我们认为,增加投资是最正确的选择:(1)第一,短期业绩压力不是由盈利能力下降引起的,而是由于投资持续增加,公司2013年全年和2014年上半年均未能盈利。我们认为,这主要是由于公司的战略营销投资(部分反映在毛),以及研发和市场投资的增加,在市场培育和用户获取的初期,我们认为增加投资是最正确的选择。(2)此外,2014年的短期业务增长仍然是W。值得期待的是,新的市场空间主要来自三个方面:美国、欧洲和中国三大市场同步发展;电子商务渠道蛋糕的结冰;全球血糖仪产品蛋糕200亿美元细分的开始。E公司2013年主要销往北美,销售额达1000万美元,2014年公司将重点拓展欧洲和国内市场,目前已注册一家法国子公司,全面负责iHealth产品在欧洲的销售。初步预计2014年公司在欧洲的销售额将超过500万欧元(仅上半年和200万欧元),针对国内市场,2013年公司尝试了电子商务平台等互联网营销渠道。2013年,公司传统产品在商业平台的销售额约为7000万元。公司传统产品在商业渠道的探索和尝试,为IHACH新产品进入国内市场奠定了良好的基础。2014年下半年,公司已开始关注健康产品的分销。营销。公司与小米的战略合作将极大地帮助公司健康产品快速占据国内市场份额。(3)第三,在产品结构上,公司将重视推广移动互联血糖仪产品,与血压计相比,血糖仪产品具有类似剃须刀+刀片的商业模式。一旦客户通过硬件获得,他们就可以通过销售血糖试纸来获得持续收益。目前,公司在北美以29.95美元的价格销售健康血糖仪,试纸的价格为每件1美元。价格与强生、罗氏等竞争对手相同,2014年,公司推出了一款全新的带耳机接口的插入式血糖仪,携带和操作更加方便,同时开始尝试互联网思维操作,计划于年进入血糖仪市场。免费硬件捐赠(通过试纸收费盈利,品牌试纸无法普及),从而分割了全球200亿美元的血糖仪市场,与公司目前4亿元的营业收入相比,即使血糖仪的市场份额不足1%,收入水平也会翻倍。艾莱依时报。
    
     5。品牌和渠道具有显著的竞争优势。(1)在品牌方面,公司拥有健康自主品牌,充分利用苹果,提高品牌知名度和美誉度,降低营销成本。健康产品是世界上第一款与苹果产品相连的血压计,是世界上第一款婴儿监护仪。通过苹果产品,世界上第一台蓝牙血糖仪与苹果产品相连,世界上第一台安全产品与苹果产品相连。在与苹果公司合作的过程中,苹果在拓展北美渠道市场方面发挥了非常有益的作用。目前,该公司已在美国、欧洲、日本、韩国、香港和台湾等三个国家成功注册了IHealthTM商标(软件、医疗器械、电子产品)。中国的健康商标还需要时间来解决,但不影响公司产品的国内销售。(2)在渠道建设方面,首先,公司在过去几年在海外市场积累了更强大的零售渠道资源,如百思买、苹果店、Target等大型零售商。新产品开发市场速度快于其他竞争对手,同时公司在国内电子商务平台上取得了一些突破。2013年,公司传统产品销售额超过7000万元,占国内销售收入的近50%,预计2014年公司电子商务平台销售额增长将达到50%以上,公司与小米的合作将充分利用小米电子商务渠道提升公司渠道的竞争力。
    
     6。从二级市场投资的角度看,本公司是一个稀缺的各种A股市场,具有互联网思维,经过这次投资和战略合作,本公司有望成为未来的平台型企业,A公司是唯一一家实现了大规模销售移动医疗公关的上市公司。A股市场的产品,同时,公司的硬件入口、应用连接、云健康大数据应用等业务模式已经初具规模,公司打算成为未来健康领域的苹果和平台化企业,我们相信公司的战略符合未来的移动互联网。同时,公司计划提供免费的血糖仪硬件,以获得广大客户。后续试卷、增值服务和平台大数据应用的收益模式也符合互联网思维模式。它是为数不多的能够实现互联网思维落地的传统硬件企业之一,同时,公司在产品设计上追求极致,也在实践互联网的终极思维。连续荣获国际单项体育联合会奖、红点奖等产品设计界最高奖项(2013年4项产品获红点奖,2014年1月8项产品同时获国际单项体育联合会奖)。此外,该公司在快速迭代方面也表现良好。自2011年以来,公司每年获得2-3项iHealth奖,新产品的速度已被分为五大类,超过10个产品,在应用开发(app)和云数据存储与服务方面,相应的版本不断更新迭代,基本具备了个人健康服务的能力。
    
     7。投资建议:九安医疗公司正处于从传统医疗产业向互联网医疗产业过渡的阶段。不能用一般的PE和PS估值理念来考虑公司的价值,首先,公司的总水平相对稳定,反映出公司现有产品具有较强的竞争力,目前公司业绩处于盈亏平衡阶段,主要来自研发支出(包括互联网)。招聘)在转型期和探索新营销模式的试错成本,我们认为这些看似具有成本效益的部分应该在本质上予以资本化,其次,公司未来的主要发展空间不在传统业务,而是着眼于公司移动互联的竞争力。目前,公司的健康产品具有突出的竞争优势。它是中国第一家实现大规模海外销售和高品牌知名度的移动互联网医疗企业。它的第一个优点是显而易见的。这一次,与小米合作,进一步提升了其竞争优势,同时,公司遵循了我们的四大真理经的筛选原则,对公司的业务发展长期持乐观态度。如果公司战略实施顺利,到2016年,核心用户群将超过100万级(以及更多海外用户),甚至达到数千万级。公司基于用户的非硬件潜在收入可达10亿级,盈利前景广阔,2014-2016年预计收入增长25.38%、46.69%和41.78%,每股收益分别为0.03、0.10和0.23,给予高度推荐。