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桂平市食品药品监督管理局关于2019年二类医疗器械批发企业实施医疗器械经营质量管理标准专项检查工作方案的通知

来源:武汉祷家医疗器械有限公司 发布时间:2019-05-10 点击次数:

     现将贵品药品监督管理局2019年《关于贵品药品专业二级医疗器械批发企业专项检查工作方案的通知》印发给你们,并在实践中予以实施。
    
     2019年,第二类医疗器械批发企业实施《医疗器械经营质量管理标准专项检查工作方案》
    
     为加强我市医疗器械监督管理,进一步规范全市医疗器械经营秩序,确保医疗器械质量安全,制定了《医疗器械经营质量管理标准实施专项检查工作计划》,并对《医疗器械经营质量管理标准》实施情况进行了分析。贵港市食品药品监督管理局2019年专业生产的二类医疗器械批发企业(贵药监械监制文件第2019 3号),根据贵平市的实际情况,制定实施《医疗器械质量管理标准》的专项检查工作方案。制定了桂平市二级医疗器械批发企业2019年的设备经营管理办法。
    
     通过对第二类医疗器械专业批发企业执行《医疗器械经营质量管理标准》情况的专项检查,深入了解全市医疗器械经营企业的经营情况,了解和处理针对经营过程中存在的问题,加强对医疗器械的监督管理,规范医疗器械经营市场秩序,提高企业质量管理意识和管理水平,落实经营企业质量安全主要责任,破解杜绝各种违法违规行为,确保质量监督和人身设备安全。
    
     桂平市专业从事第二类医疗器械批发企业(包括批发和兼职企业)和医药零售连锁企业。批发企业15家,其中市区10家,西山镇2家,白沙镇1家,金田镇1家,骡子镇1家(名单详见附件1、2)。
    
     各乡镇办事处负责本辖区二类医疗器械专业批发企业的专项检查;市局负责本辖区二类医疗器械专业批发企业的专项检查,并负责组织实施。专项检查工作的组织、协调、指导和监督。市食品药品监督检查大队负责对本次专项检查中发现的违法案件进行查处。
    
     (四)是否有违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等有关法律、法规的行为
    
     成立专项检查领导小组,由主管副总干事李春领导,办公室、药品综合监督单位、市食品药品检验大队等有关单位负责人组成,领导小组办公室设在药品设备处。桂平市局NT综合监理单位。龚德新是办公室主任,负责组织协调专项检查工作,乡镇要高度重视,认真部署,按照工作方案认真落实。