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上海降低药品和医疗器械注册费,惠及创新型制药企业

来源:武汉祷家医疗器械有限公司 发布时间:2019-04-17 点击次数:

     前几天,上海市政府宣布,2018年,上海将在9个领域实施18项政策举措,减轻企业负担,其中,为了减轻费用负担,上海将实施全国性的费用清关措施,降低4个地方的行政费用,并降低药品、医疗器械注册费按30%收取。
    
     2015年5月,国家食品药品监督管理局颁布了《药品和医疗器械注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械注册收费实施细则(试行)》。调整药品注册收费标准,制定新的医疗器械收费标准。本标准比1995年增加10倍以上,药品注册成本高,如注册成本比以前高17.83倍。
    
     2016年2月,国家药品监督管理局发布了《关于解决药品注册申请积压、实施优先审批的意见》。2017年12月28日,还发布了《关于鼓励药品创新实施优先审批的意见》。这两项政策之间发生了重大变化。优先审批的指导目标已经从解决药品注册申请积压转向产品创新,上海市药品和医疗器械注册费的降低将进一步惠及创新型制药企业。
    
     2017年,我国医药制造业继续复苏,收入增长12.5%,比2016年增长2.8个百分点,利润总额增长17.8%,比2016年同期增长3.9个百分点。2018年1-3月,行业营业收入总额625.2亿元,利润774.20亿元,同比增长16.1%和22.50%,行业增长率继续提高。
    
     根据上市公司2017年报告,医疗行业实现营业收入11861.33亿元,比上年增长15.80%,净利润1028.77亿元,比上年增长19.09%;2018年第一季度,收入增长率和净利润增长率均为P。医药板块分别为22.08%和30.46%,表现突出,277家医药上市公司中,2017年报告年度利润51家,2018年报告季度利润67家,分别增长50%以上,建议关注恒瑞制药等创新型龙头医药企业。常规(600276.上海)、复兴药业(600196.上海)、丽珠集团(000513.SZ),科隆制药(002422.SH)。